昆明某制药厂药品gmp洁净厂房改造工程施工组织设计

3.0 2024-11-18 0 0 397KB 55 页 3.8金币
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昆明XX制药厂
药品GMP洁净厂房改造工程
施
工
组
织
设
计
1、综述
1.1 概述
本 工 程 地 处昆 明 XX西 路 与 XXX路 交叉 路 口 西 南 角， XX立 交 桥 旁 ,属 老厂 房 改 造
昆 明 XX制 药 厂 GMP洁 净 厂 房 改 造 工 程 含 洁 净 区 彩 钢 隔 断 及 净 化 空 调 工 程 与 公 用 工
程 — — 公 用 工 程 内 容 包 括 给 排 水 、 电 气 (动 力 系 统 、 照 明 、 弱 电 )、 工 艺 管 道
（ 压 缩 空 气、 真 空 管 道 ）、 厂 区 管 网 及消 防 系 统 等 安装 工 程 。 建 筑 规 模 共 约
2124m2。 其 中 ， 洁 净 面 积 约 441m2， 主 要 集 中 在 二 层 （ 有 液 体 口 服 制 剂 及 胶 囊 、
片 剂 生 产 线 ； 三 层 “ 卫 生 学 检 验 ” 只 约 15 m2洁 净 区 ） 。 本 工 程 由 云 南 省 第 二 安
装 工 程 公 司 （ 总 承 包 一 级 资 质 企 业 ） 抬 头 联 合 兰 德 设 计 所 （ 医 学 乙 级 ） 向 昆 明
XX制 药 厂 进 行 设 计 及 施 工 总 承 包 （ 内 容 含 “ GMP洁 净 厂 房 改 造 工 程 ” 及 2736 m2
的 “ 配 套 钢 结 构 工 程 ” ） — — 以 顾 客 满 意 为 宗 旨 ， 在 保 证 质 量 、 保 证 通 过 GMP认
证 的 前 提 下 ， 力 求 最 大 限 度 地 降 低 改 造 成 本 ， 缩 短 工 期 。
其 中 GMP洁 净 厂 房 改 造 工 程 范 围 包 括
（ 一 ） 、 净 化 空 调 工 程 。
（ 二 ） 、 公 用 介 质 安 装 工 程
1、给 排 水 ；
2、动 力 系 统 、 照 明 系 统 、 弱 电 ；
3、 工 艺 管 道 （ 压 缩 空 气 等 ） ；
1.1.1 施工 条 件
因 是 旧 厂 房 改 造 ， 施 工 用 水 、 电 和 市 政 道 路 已 具 备 ， 但 施 工 场 地 狭 窄 ， 多
专 业 交 叉 施 工 ， 一 至 三 楼 要 流 水 交 叉 作 业 。
1.1.2 工程 特 点
（ 1） 本 工 程 项 目 为 昆 明 XX制 药 厂 按 照 药 品 生 产 管 理 规 范 GMP的 要 求 建 设 的
工 程 ， 为 了 确 保 业 主 顺 利 通 过 GMP认 证 ， 在 安 装 过 程 中 ， 除 常 规 安 装 工 艺 外 ， 必
须 着 重 要 考 虑 施 工 对 象 和 施 工 环 境 的 洁 净 、 卫 生 、 无 毒 、 美 观 ， 施 工 工 艺 必 须
符 合 GMP认 证 的 要 求 。
（ 2） 项 目 在 施 工 安 装 过 程 中 ， 各 专 业 交 叉 配 合 作 业 量 大 ， 工 序 之 间 相 互 衔
接 要 求 高 ， 因 此 ， 在 施 工 时 ， 必 须 制 订 出 详 尽 的 施 工 协 作 计 划 ， 严 格 按 照 施 工
程 序 施 工 ， 保 证 环 境 洁 净 、 卫 生 。
（ 3） 对 安 装施 工 机 械 设 备 的 选 样 、材 料 的采用 、 安 装 技 术 操 作 要 求 较高
工 艺 设 备 制 造 精 良 ，并 且 呈 体 积 小， 重 量 轻的趋 势 ，且 较 多 设 备 采用不 锈 钢
制 造 ； 采用 的 材 料 品种规 格 数量繁多 ， 工 艺 管 道 材质采用不 锈 钢较多 ， 其 焊
接 工 作 有 很 强 的技 术 性 。
（ 4） 施 工 过程 中 施 工 技 术 人 员 可 能 会 出现 根 据 GMP要 求 提 出 对 原设 计 做出
必 要 的 修改 的 建 议； 本 项 目 建 成 后 需 进 行 药 品 GMP认证 ， 我 方 人 员 必 须 更进 一
步学习药 品 GMP认 证 标 准 和 检 查 评 定 标 准 。
（ 5） 项 目 施工 地 点 离 公 司 本 部 近 ， 交 通 十 分 方 便 和迅 捷 ， 有 利 于公 司 本
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